ב-20 ביוני 2019, הפרלמנט והמועצה האירופי אישרו תקנה חדשה של האיחוד האירופי EU2019/1020. תקנה זו קובעת בעיקר את הדרישות לסימון CE, ייעוד ונורמות תפעול של גופים מיומנים (NB) וסוכנויות רגולטוריות בשוק. הוא תיקן את הוראת 2004/42/EC, וכן את הנחיית (EC) 765/2008 ותקנה (EU) 305/2011 על הסדרת כניסת מוצרים לשוק האיחוד האירופי. התקנות החדשות ייושמו ב-16 ביולי 2021.
על פי התקנות החדשות, למעט מכשירים רפואיים, מכשירי רכבל, חומרי נפץ אזרחיים, דודי מים חמים ומעליות, למוצרים עם סימון CE חייב להיות נציג אירופאי הממוקם באיחוד האירופי (למעט בריטניה) כאיש הקשר עבור תאימות למוצר. מוצרים הנמכרים בבריטניה אינם כפופים לתקנה זו.
נכון לעכשיו, מוכרים רבים באתרי אינטרנט אירופאים קיבלו הודעות מאמזון, כולל:
אם המוצרים שאתה מוכר נושאים את תו CE ומיוצרים מחוץ לאיחוד האירופי, עליך לוודא שלמוצרים כאלה יש אדם אחראי הממוקם בתוך האיחוד האירופי לפני ה-16 ביולי 2021. לאחר ה-16 ביולי 2021, מכירת סחורות עם ה-CE סימן באיחוד האירופי אך ללא נציג של האיחוד האירופי יהפוך לבלתי חוקי.
לפני 16 ביולי 2021, עליך לוודא שהמוצרים שלך עם סימון CE מסומנים עם פרטי הקשר של האדם האחראי. תווית מסוג זה יכולה להיות מודבקת על מוצרים, אריזות מוצרים, אריזות או מסמכים נלווים.
במסמך ההתראה הזה של אמזון, לא רק מוזכר שמוצרים עם אישור CE צריכים להיות בעלי זיהוי מוצר מתאים, אלא גם פרטי הקשר של האדם האחראי באיחוד האירופי.
סימון CE ותעודת CE
1、אילו מוצרים נפוצים באמזון כוללים תקנות חדשות?
ראשית, עליך לאשר אם המוצרים שברצונך למכור באזור הכלכלי של האיחוד האירופי דורשים את תו CE. קטגוריות שונות של מוצרים עם סימון CE מוסדרות על ידי הנחיות ותקנות שונות. כאן, אנו מספקים לך רשימה של המוצרים העיקריים וההנחיות הרלוונטיות של האיחוד האירופי המעורבים בתקנה חדשה זו:
| קטגוריית מוצרים | הנחיות רגולטוריות רלוונטיות (תקנים מתואמים) | |
| 1 | צעצועים ומשחקים | הוראת בטיחות צעצועים 2009/48/EC |
| 2 | ציוד חשמלי/אלקטרוני |
הנחיית עיצוב אקולוגי וסימון אנרגיה |
| 3 | תרופות/קוסמטיקה | תקנה קוסמטית (EC) מס' 1223/2009 |
| 4 | ציוד מגן אישי | תקנה PPE 2016/425/EU |
| 5 | כימיקלים | תקנת REACH(EC) No 1907/2006 |
| 6 | אַחֵר |
|
מעבדת אישור CE של האיחוד האירופי
2、מי יכול להיות ראש האיחוד האירופי? מה כלולות האחריות?
לצורות הישויות הבאות יש את ההסמכה של "אנשים אחראיים":
1) יצרנים, מותגים או יבואנים המבוססים באיחוד האירופי;
2.) נציג מורשה (כלומר נציג אירופי) שהוקם באיחוד האירופי, שסומן בכתב על ידי היצרן או המותג כאחראי;
3) ספקי שירותי משלוחים שהוקמו באיחוד האירופי.
תחומי האחריות של מנהיגי האיחוד האירופי כוללים את הדברים הבאים:
1) לאסוף את הצהרת התאימות של האיחוד האירופי עבור הטובין ולוודא שמסמכים נוספים המוכיחים שהטובין עומדים בתקני האיחוד האירופי מסופקים לרשויות הרלוונטיות בשפה מובנת להם לפי בקשה;
2) להודיע למוסדות הרלוונטיים על כל סיכונים פוטנציאליים שעלולים לנבוע מהמוצר;
3)נקוט באמצעי תיקון הדרושים כדי לתקן בעיות אי התאמה למוצר.
3、מהו "הנציג המורשה של האיחוד האירופי" בין מנהיגי האיחוד האירופי?
הנציג המורשה האירופי מתייחס לאדם טבעי או משפטי שהוגדר על ידי יצרן הממוקם מחוץ לאזור הכלכלי האירופי (EEA), כולל האיחוד האירופי וה-EFTA. האדם הטבעי או הישות המשפטית עשויים לייצג יצרן מחוץ ל-EEA כדי למלא אחריות ספציפית הנדרשת על פי הנחיות וחוקים של האיחוד האירופי עבור היצרן.
עבור מוכרים באמזון אירופה, תקנה זו של האיחוד האירופי יושמה רשמית ב-16 ביולי 2021, אך במהלך מגיפת ה-COVID-19, מספר רב של חומרים למניעת מגיפה נכנסו לאיחוד האירופי, מה שאילץ את האיחוד האירופי לחזק את הפיקוח והבדיקה של מוצרים קשורים. נכון לעכשיו, צוות אמזון הקים צוות תאימות למוצרים כדי לבצע בדיקות נקודתיות קפדניות על מוצרים בעלי אישור CE. כל המוצרים עם אריזות חסרות מהשוק האירופי יוסרו מהמדפים.
סימון CE
זמן פרסום: 17 ביוני 2024
