1. מהי אישור CE?
סימן CE הוא סימן בטיחות חובה המוצע על ידי חוק האיחוד האירופי עבור מוצרים. זהו קיצור של "Conformite Europeenne" בצרפתית. כל המוצרים העומדים בדרישות הבסיסיות של הנחיות האיחוד האירופי ועברו הליכי הערכת התאמה מתאימים יכולים להיות מודבקים עם סימון CE. סימון CE הוא דרכון לכניסת מוצרים לשוק האירופי, המהווה הערכת התאמה למוצרים ספציפיים, תוך התמקדות במאפייני הבטיחות של המוצרים. זוהי הערכת התאמה המשקפת את דרישות המוצר לבטיחות הציבור, בריאות, סביבה ובטיחות אישית.
CE הוא סימון חובה על פי חוק בשוק האיחוד האירופי, וכל המוצרים המכוסים על ידי ההנחיה חייבים לעמוד בדרישות ההוראה הרלוונטית, אחרת לא ניתן למכור אותם באיחוד האירופי. אם נמצאו בשוק מוצרים שאינם עומדים בדרישות של הנחיות האיחוד האירופי, יש להורות ליצרנים או מפיצים לקחת אותם בחזרה מהשוק. אלה שימשיכו להפר את דרישות ההוראה הרלוונטיות יוגבלו או ייאסרו להיכנס לשוק האיחוד האירופי או יידרשו להימחק בכוח.
2. אזורים ישימים עבור סימון CE
אישור CE של האיחוד האירופי יכול להתבצע ב-33 אזורים כלכליים מיוחדים באירופה, כולל 27 האיחוד האירופי, 4 מדינות באזור הסחר החופשי האירופי, ובריטניה וטורקיה. מוצרים עם סימון CE יכולים להסתובב בחופשיות באזור הכלכלי האירופי (EEA).
הרשימה הספציפית של 27 מדינות האיחוד האירופי היא:
בלגיה, בולגריה, צ'כיה, דנמרק, גרמניה, אסטוניה, אירלנד, יוון, ספרד, צרפת, קרואטיה, איטליה, קפריסין, לטביה, ליטא, לוקסמבורג, הונגריה, מלטה, הולנד, אוסטריה, פולין, פורטוגל, רומניה, סלובניה, סלובקיה , פינלנד, שוודיה.
לטפל
⭕EFTA כוללת את שוויץ, שיש לה ארבע מדינות חברות (איסלנד, נורבגיה, שוויץ וליכטנשטיין), אך סימון ה-CE אינו חובה בתוך שוויץ;
⭕הסמכת CE של האיחוד האירופי נמצאת בשימוש נרחב עם הכרה עולמית גבוהה, ומדינות מסוימות באפריקה, דרום מזרח אסיה ומרכז אסיה עשויות לקבל גם אישור CE.
⭕נכון ליולי 2020, לבריטניה היה Brexit, וב-1 באוגוסט 2023, בריטניה הודיעה על שמירת האישור "CE" של האיחוד האירופי ללא הגבלת זמן
דוח בדיקת CE
3. הנחיות משותפות לאישור CE
מוצרי צריכה
שירות אישור CE סימן
4. דרישות ונהלים לקבלת סימני אישור CE
כמעט כל הנחיות המוצר של האיחוד האירופי מספקות ליצרנים מספר מצבים של הערכת התאמה ל-CE, והיצרנים יכולים להתאים את המצב בהתאם למצב שלהם ולבחור את המצב המתאים ביותר. באופן כללי, ניתן לחלק את מצב הערכת ההתאמה ל-CE למצבים הבסיסיים הבאים:
מצב א': בקרת ייצור פנימית (הצהרה עצמית)
מצב Aa: בקרת ייצור פנימית+בדיקות צד שלישי
מצב ב': אישור בדיקת סוג
מצב C: תואם לסוג
מצב D: אבטחת איכות ייצור
מצב E: אבטחת איכות המוצר
מצב F: אימות מוצר
5. תהליך אישור CE של האיחוד האירופי
① מלא את טופס הבקשה
② הערכה והצעה
③ הכן מסמכים ודוגמאות
④ בדיקת מוצר
⑤ דוח ביקורת והסמכה
⑥ הצהרת ותווית CE של מוצרים
זמן פרסום: 24 במאי 2024
