רישום ה-FDA לקוסמטיקה מתייחס לרישום חברות המוכרות מוצרי קוסמטיקה בארצות הברית בהתאם לדרישות של מינהל המזון והתרופות הפדרלי (FDA) כדי להבטיח בטיחות ותאימות של המוצר. רישום מוצרי הקוסמטיקה ב-FDA נועד להגן על בריאותם ובטיחותם של הצרכנים, לכן, חשוב שחברות שרוצות למכור מוצרי קוסמטיקה בשוק האמריקאי יבינו כיצד לרשום מוצרי קוסמטיקה ב-FDA ועל הדברים שיש לשים לב אליהם.
ה-FDA הוא הסוכנות הרגולטורית ברמה הגבוהה ביותר בארצות הברית האחראית להבטחת הבטיחות, היעילות והאיכות של מוצרי קוסמטיקה. היקף הרגולציה שלו כולל בין היתר את הנוסחה, המרכיבים, התיוג, תהליך הייצור והפרסום של מוצרי קוסמטיקה. מטרת ה-FDA של הקוסמטיקה היא להגן על בריאות הציבור וזכויותיו, להבטיח שמוצרי הקוסמטיקה הנמכרים בשוק עומדים בתקנות ובתקנים הרלוונטיים.
הדרישות להגשת בקשה לרישום והסמכה של מוצרי קוסמטיקה של ה-FDA כוללות את ההיבטים הבאים:
1. הצהרת רכיבים: הבקשה לרישום והסמכה של מוצרי קוסמטיקה מטעם ה-FDA מחייבת הגשת הצהרת רכיבים של המוצר, לרבות כל החומרים הפעילים, הצבעים, הבשמים וכדומה. רכיבים אלו חייבים להיות חוקיים ולא מזיקים לגוף האדם.
2. הצהרת בטיחות: הבקשה לרישום והסמכה של מוצרי קוסמטיקה מטעם ה-FDA מחייבת הגשת הצהרת בטיחות למוצר, המוכיחה כי המוצר בטוח בתנאי שימוש רגילים. הצהרה זו צריכה להתבסס על ניסויים ונתונים מדעיים.
3. הצהרת תווית: הבקשה לרישום והסמכה של מוצרי קוסמטיקה מטעם ה-FDA מחייבת הגשת הצהרת תווית למוצר, לרבות שם המוצר, פרטי היצרן, הוראות שימוש וכו'. התווית חייבת להיות ברורה, תמציתית, ואינה מטעה. צרכנים.
4. עמידה בתהליך הייצור: הבקשה לרישום והסמכה של מוצרי קוסמטיקה מטעם ה-FDA דורשת הוכחה שתהליך הייצור של המוצר עומד בתקנות ה-FDA, לרבות ציוד ייצור, תנאי היגיינה, בקרת איכות והיבטים נוספים.
5. הגשת בקשה: יש להגיש את בקשת הרישום וההסמכה של ה-FDA למוצרי קוסמטיקה באמצעות מערכת הבקשות המקוונת של ה-FDA, ועמלת הבקשה משתנה בהתאם לסוג המוצר ומורכבותו.
רישום ה-FDA
תהליך רישום ה-FDA קוסמטי
1. להבין את התקנות והתקנים הרלוונטיים
לפני רישום מוצרי קוסמטיקה ב-FDA, חברות צריכות להבין את התקנות והתקנים הרלוונטיים של ה-FDA עבור מוצרי קוסמטיקה, לרבות תקנות סימון קוסמטיקה, תקנות סימון רכיבים וכו'. תקנות ותקנים אלו מפרטות את הדרישות למרכיבים, סימון ובטיחות של מוצרי קוסמטיקה. כדי להבטיח תאימות ובטיחות המוצר.
2. הכן מסמכי רישום
רישום ה-FDA של מוצרי קוסמטיקה מחייב הגשת סדרה של חומרי רישום, לרבות מידע בסיסי על החברה, מידע על המוצר, רשימת רכיבים, הוראות שימוש וכו', לצורך התייעצות עם Beston Testing. ארגונים צריכים להכין חומרים אלה מראש ולהבטיח את האותנטיות והשלמות שלהם.
3. הגש בקשת רישום
ארגונים יכולים לרשום מוצרי קוסמטיקה ב-FDA דרך מסד הנתונים האלקטרוני של ה-FDA או יישומי נייר. בעת הגשת הבקשה יש לשלם דמי רישום מתאימים.
4. סקירה ואישור
ה-FDA יבדוק את חומרי הרישום שהוגשו, לרבות הכרה ברשימת הרכיבים והוראות השימוש של המוצר, סקירת תוויות המוצר והוראות ההפעלה וכו'. במידה והסקירה תאושר, ה-FDA יוציא תעודת רישום ויודיע על רישום מוצלח של המוצר עם ה-FDA. אם הסקירה נכשלת, יש לבצע שינויים ושיפורים בהתאם למשוב מה-FDA, ויש להגיש את הבקשה מחדש.
BTF Testing Lab, לחברתנו מעבדות תאימות אלקטרומגנטית, מעבדת תקנות בטיחות, מעבדת תדרי רדיו אלחוטיים, מעבדת סוללות, מעבדה כימית, מעבדת SAR, מעבדת HAC וכו'. השגנו כישורים והרשאות כגון CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI וכו' לחברתנו צוות הנדסה טכני מנוסה ומקצועי, שיכול לעזור למפעלים לפתור את הבעיה. אם יש לך צרכי בדיקה והסמכה רלוונטיים, אתה יכול לפנות ישירות לצוות הבדיקות שלנו כדי לקבל הצעות מחיר מפורטות ומידע על מחזור!
דוח בדיקות של ה-FDA
זמן פרסום: 28 באוגוסט 2024
