מבוא לתקנות אישור CE של האיחוד האירופי

תקנות והנחיות נפוצות של אישור CE:
1. אישור CE מכני (MD)
היקף ה-2006/42/EC MD Machinery Directive כולל גם מכונות כלליות וגם מכונות מסוכנות.
2. אישור CE במתח נמוך (LVD)
LVD חל על כל מוצרי המנוע עם טווח מתח פונקציונלי של AC 50-1000V ו-DC 75-1500V. הגדרה זו מתייחסת להיקף היישום של הוראות, ולא למגבלות היישום שלהן (במחשבים המשתמשים ב-AC 230V, הסכנות הנגרמות על ידי מעגלי DC 12V מוסדרות גם על ידי LVD).
3. תאימות אלקטרומגנטית אישור CE (EMC)
ההגדרה של תאימות אלקטרומגנטית בתקן הנציבות האלקטרוטכנית הבינלאומית (IEC) היא שמערכת או ציוד יכולים לפעול כרגיל בסביבה האלקטרומגנטית שבה הם נמצאים מבלי לגרום להפרעה למערכות ולציוד אחרים.
4. אישור CE של מכשיר רפואי (MDD/MDR)
להוראת המכשור הרפואי מגוון רחב של יישומים, הכוללים כמעט את כל המכשירים הרפואיים למעט מכשירים פעילים להשתלה ואבחנה חוץ גופית, כגון מכשור רפואי פסיבי (חבישות, מוצרים חד פעמיים, עדשות מגע, שקיות דם, צנתרים וכו'); ומכשירים רפואיים פעילים, כגון מכשירי MRI, מכשירי אבחון וטיפול אולטרסאונד, משאבות עירוי וכו'.
5. אישור CE להגנה אישית (PPE)
PPE מייצג ציוד מגן אישי, המתייחס לכל מכשיר או מכשיר הנלבש או מוחזק על ידי אנשים כדי למנוע מפגע אחד או יותר הפוגע בבריאותם ובבטיחותם.
6. אישור CE לבטיחות צעצועים (צעצועים)
צעצועים הם מוצרים המיועדים או מיועדים לשימוש במשחקים לילדים מתחת לגיל 14.
7. הוראות למכשיר אלחוטי (אדום)
היקף מוצרי RED כולל רק תקשורת אלחוטית והתקני זיהוי אלחוטיים (כגון RFID, מכ"ם, זיהוי נייד וכו').
8. הוראה בנושא חומרים מסוכנים (ROHS)
אמצעי הבקרה העיקריים כוללים הגבלת השימוש בעשרה חומרים מזיקים במוצרים אלקטרוניים וחשמליים, לרבות עופרת, קדמיום, כספית, כרום משושה, ביפנילים פוליברום, דיפניל אתרים פוליברום, דיאיזובוטיל פתלט, חומצה פתלית, דיבוטיל פתלאט ובוטילי בנזיל.
9. הוראת כימיקלים (REACH)
REACH היא תקנת האיחוד האירופי "רישום, הערכה, רישוי והגבלה של כימיקלים", שהוקמה על ידי האיחוד האירופי ויושמה כמערכת רגולטורית כימית ב-1 ביוני 2007.
BTF Testing Lab הוא מוסד בדיקות המוסמך על ידי שירות ההסמכה הלאומי של סין להערכת התאמה (CNAS), מספר: L17568. לאחר שנים של פיתוח, ל-BTF מעבדת תאימות אלקטרומגנטית, מעבדת תקשורת אלחוטית, מעבדת SAR, מעבדת בטיחות, מעבדת אמינות, מעבדת בדיקת סוללות, בדיקות כימיות ומעבדות נוספות. בעל תאימות אלקטרומגנטית מושלמת, תדר רדיו, בטיחות המוצר, אמינות סביבתית, ניתוח כשל חומרים, ROHS/REACH ויכולות בדיקה אחרות. מעבדת בדיקות BTF מצוידת במתקני בדיקה מקצועיים ומלאים, צוות מנוסה של מומחי בדיקות והסמכה ויכולת לפתור בעיות בדיקה והסמכה מורכבות שונות. אנו מקפידים על העקרונות המנחים של "הוגנות, חוסר משוא פנים, דיוק וקפדנות" ועוקבים בקפדנות אחר הדרישות של מערכת ניהול מעבדות הבדיקה והכיול ISO/IEC 17025 לניהול מדעי. אנו מתחייבים לספק ללקוחות את השירות האיכותי ביותר. אם יש לך שאלות, אנא אל תהסס לפנות אלינו בכל עת.