ב-26 בדצמבר 2024, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הציע הצעה חשובה המחייבת יצרני קוסמטיקה לבצע בדיקות אסבסט חובה על מוצרים המכילים טלק בהתאם להוראות חוק הקוסמטיקה הרגולטורית המודרניזציה משנת 2022 (MoCRA). להצעה זו תהיה השפעה עמוקה על תעשיית הקוסמטיקה, במיוחד על שוק הטלק בדרגת קוסמטיקה.
שיטות הזיהוי המוצעות של ה-FDA כוללות בעיקר שני סוגים: מיקרוסקופ אור מקוטב (PLM): שיטה זו יכולה לנתח מספר רב של דגימות ולזהות אסבסט על ידי התבוננות בתכונות גבישיות אופטיות (כגון צבע, רב-צבע, מקדם שבירה, שבירה דו-פעמית וכו'. ) ומורפולוגיה של חלקיקים. מיקרוסקופיה אלקטרונית העברה/ספקטרוסקופיה מפזרת אנרגיה/דיפרקציה סלקטיבית של אלקטרונים (TEM/EDS/SAED): שיטה זו יכולה לזהות סיבים קטנים יותר ולזהות אסבסט על ידי ניתוח הרכב היסודות, מבנה הגביש ומורפולוגיה של החלקיקים.
ה-FDA קבע כי שילוב שתי השיטות הללו יכול למקסם את זיהוי האסבסט. למרות של-PLM יש הגדלה נמוכה יותר, הוא יכול לנתח מספר גדול יותר של דגימות; ו-TEM/EDS/SAED יכולים לזהות סיבים קטנים יותר. שתי השיטות משלימות זו את זו, משפרות את הדיוק והמקיפות של הזיהוי.
ההצעה של עקביות בתקנים בינלאומיים מתיישרת עם התקנים הבינלאומיים. האיחוד האירופי, קנדה ויפן קבעו תקנות נוקשות דומות כדי להבטיח שמוצרי טלק אינם מכילים זיהום אסבסט. טכניקות מיקרוסקופיות כגון PLM ו-TEM נמצאות בשימוש נרחב ברחבי העולם כדי לזהות במדויק אסבסט. תקן מאוחד זה לא רק עוזר להגן על בריאות הצרכן, אלא גם מקדם סחר בינלאומי ומגביר את אמון הצרכנים בבטיחות מוצרי הטלק העולמיים.
ההצעה של ה-FDA קובעת בבירור שאם יתגלה אסבסט במוצרי קוסמטיקה או בטלק המשמשים בקוסמטיקה, המוצר ייחשב מבויף ומפר את חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי. תקנה זו מספקת בסיס משפטי ברור לאכיפת החוק.
המטרה העיקרית של הצעה זו היא להפחית את הסיכון לחשיפה של צרכנים לאסבסט ולמנוע מחלות נלוות. במקביל, זה גם יעזור ליצרנים להפחית את תדירות החזרת מוצרים ולהפחית סיכונים תפעוליים.
בנוסף, הצעה זו ממלאת כמה פערים בהנחיות ה-MoCRA, במיוחד בנוגע לחוסר הבנה מספקת של תקני בדיקות בטיחות קוסמטיות על ידי ארגונים קטנים ובינוניים. ה-FDA הגדיר כעת בבירור את שיטות הבדיקה של אסבסט בטלק, ומספק הנחיות ברורות יותר לתעשייה.
ה-FDA פתח תקופת ביקורת ציבורית לשיתוף הציבור ולצעדים הבאים, עם תאריך יעד של 27 במרץ 2025. זה מספק הזדמנות לתעשייה ולציבור להשתתף בתהליך הרגולציה. אם תעבור בסופו של דבר, תקנה חדשה זו תשפר מאוד את הבטיחות של מוצרי קוסמטיקה המכילים טלק ותספק הגנה חזקה יותר לבריאות הצרכן.
הצעת ה-FDA משקפת את הדגש הרב של הרשויות הרגולטוריות על בטיחות קוסמטית, במיוחד באיתור אסבסט, חומר מסרטן ידוע. לאור ההצעה החדשה של ה-FDA, Bureau Veritas ממליצה ליצרני קוסמטיקה להתחיל להעריך ולעדכן את תהליכי בקרת האיכות שלהם מוקדם, במיוחד עבור מוצרים המכילים טלק. ארגונים רלוונטיים צריכים לבקש סיוע בזמן מסוכנויות בדיקה של צד שלישי, להכשיר כוח אדם רלוונטי ולהקים מערכת ניהול שרשרת אספקה נכונה כדי להבטיח עמידה בדרישות רגולטוריות חדשות, לשמור על מוניטין המותג ואמון הצרכנים.
BTF Testing Lab, לחברתנו מעבדות תאימות אלקטרומגנטית, מעבדת תקנות בטיחות, מעבדת תדרי רדיו אלחוטיים, מעבדת סוללות, מעבדה כימית, מעבדת SAR, מעבדת HAC וכו'. השגנו כישורים והרשאות כגון CMA, CNAS, CPSC, VCCI, וכו' לחברה שלנו יש צוות הנדסה טכני מנוסה ומקצועי, שיכול לעזור לארגונים לפתור את הבעיה. אם יש לך צרכי בדיקה והסמכה רלוונטיים, אתה יכול לפנות ישירות לצוות הבדיקות שלנו כדי לקבל הצעות מחיר מפורטות ומידע על מחזור!
זמן פרסום: ינואר-03-2025
